2024年4月10日，溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院成功召開“血液透析濃縮液的有效性、安全性評價臨床試驗”方案討論會，旨在探討該項目試驗方案，為接下來的臨床試驗及上市提供堅實基礎(chǔ)和有力支撐。

溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院黨委書記、GCP機(jī)構(gòu)主任朱文宗，溫州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院副院長、GCP機(jī)構(gòu)副主任程斌以及相關(guān)科室成員、分中心代表十余人出席此次會議。會議由機(jī)構(gòu)辦公室主任趙小迎主持。

醫(yī)院目前已進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的新階段，GCP項目是補(bǔ)齊醫(yī)院科研短板，實現(xiàn)醫(yī)教研協(xié)同發(fā)展的關(guān)鍵途徑之一。臨床試驗方案是臨床試驗的核心內(nèi)容，希望多方一同努力，同頻共振、同向發(fā)力、精誠合作，優(yōu)化方案，全力以赴完成研究任務(wù)。

會議介紹了申辦企業(yè)及試驗器械，并組織臨床試驗流程介紹、方案討論及培訓(xùn)，各參研單位參會代表紛紛發(fā)言，林永強(qiáng)主任研究團(tuán)隊對各位代表提出的問題進(jìn)行了深入的討論。

據(jù)悉，該項目是醫(yī)院首個作為組長單位承接的多中心醫(yī)療器械臨床試驗項目，由遼寧恒信生物科技有限公司作為申辦者，杭州開源隨喜醫(yī)療科技有限公司作為合同研究組織（CRO），溫州市中心醫(yī)院、溫州市中醫(yī)院作為分中心臨床試驗機(jī)構(gòu)。

此次會議，參會人員對研究項目的試驗方案、操作流程進(jìn)行了熱烈的討論，并達(dá)成初步共識。醫(yī)院將以本次會議為起點，規(guī)范醫(yī)療器械臨床使用，細(xì)致扎實地做好各類各期臨床試驗工作，促進(jìn)醫(yī)院臨床試驗走向新的發(fā)展階段，為醫(yī)院GCP創(chuàng)新發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。