我院將對腦血管功能檢測儀及耗材（重）項目進行詢價，相關要求如下。請符合報名資格的供應商向物資采購中心報名（報名材料可郵寄）。
一、項目基本情況：
項目名稱：腦血管功能檢測儀及耗材（重）
本項目一年預算金額為：人民幣叁萬捌仟萬元整（￥38000.00元/年）
最高限價：人民幣叁萬捌仟萬元整（￥38000.00元）
采購方式：詢價
二、采購內容及技術要求
1、采購內容
項目名稱 | 項目內容 | 預算 | 數量 | 目的地 | 備注 |
腦血管功能檢測儀及耗材（重） | 芯片耗材 | 30000元/年 | 500人份 | 溫州市中西醫(yī)結合醫(yī)院指定地點 | 耗材為一人一卡專用的芯片卡，以上耗材數量為預估量 |
設備租賃 | 8000 元/年 | 1臺 |
2、技術要求
序號 | 參數要求 |
1 | 招標要求 |
1.1 | 項目名稱：腦血管功能檢測儀及耗材（重） |
1.2 | 設備數量：1套 |
1.3 | 用途：通過超聲多普勒無創(chuàng)傷檢測頸總動脈血液流速和壓力的數據，給臨床分析腦血管功能狀態(tài)提供參考數據。（提供注冊證附件或說明書等證明文件） |
1.4 | 腦血管功能檢測儀設備租賃費用的投標報價包括但不限于設備租賃、消耗品、設備維修保養(yǎng)和其他各類項目相關服務費用等所有費用。 |
1.5 | 采購單位只采購檢測主耗材，其他所有相關耗材由合同供應商提供。合同供應商提供給醫(yī)院所有耗材必須為原廠包裝完整、未使用過的耗材。耗材報價包含設備維護保養(yǎng)所需的所有耗材。上述的所有的和耗材均折算到耗材的報價中，并按照醫(yī)院給定的預估量，核算該項目的總價。 |
1.6 | 醫(yī)院按臨床實際需求量采購，中標人合同簽訂后不得對醫(yī)院訂貨量提出任何要求。結算方式采用按主耗材報價，除主耗材外完成測試所需耗材均隨主耗材配套提供。 |
1.7 | 投標人承諾合同期內，如遇檢驗項目收費標準下調，相關聯(lián)耗材價格須按收費標準調整同比例下調。若耗材供貨價高于溫州其他市級及以下醫(yī)院相同產品的采購價格，則供貨價調整到溫州其他市級及以下醫(yī)院相同產品的采購價格。 |
1.8 | 投標人承諾合同期內，不得做出不利于采購人的調價行為。 |
1.9 | 提供詳細配置清單，詳細列明其他相關配件、耗材的型號、價格。 |
1.10 | 投標機型須配置最新硬件、軟件版本產品，投標時須提供原廠技術參數和產品彩頁。 |
1.11 | 投標時需提供的浙江省藥械采購平臺的產品列表界面截圖，投標人具備耗材配送資格，合同期內進行網上陽光采購。 |
2 | 配套設備主要功能和參數要求（具備即要求提供，含在投標總價中，除另有要求說明外） |
2.1 | 主機系統(tǒng) |
2.1.1 | 可進行進行全數字化超聲多普勒血流圖形處理 |
2.1.2 | 可進行全數字化脈動壓力圖形處理 |
2.1.3 | 支持實時圖形凍結功能 |
2.1.4 | 支持復合圖形工作模式 |
2.1.5 | 圖形存檔與病案管理：實現病人靜態(tài)圖形的存儲、管理及回放和存儲 |
2.1.6 | 支持病人靜態(tài)圖形離線分析/存貯 |
2.1.7 | TXT報告模式：檢測圖形及數據可在任何電腦上回放 |
2.1.8 | 病例存儲量：≥30萬例 |
2.1.9 | 支持使用芯片卡，投標時需提供芯片卡注冊證明。 |
2.1.10 | 彩色監(jiān)視器：≥1024x768（像素）分辨率增強色 32 位，可上下左右任意旋轉 |
2.1.11 | 防電擊類型：Ⅰ類；防電擊程度：BF 型：設備應用部分形式為 BF 型（流速，壓力探頭，心電肢體夾） |
2.1.12 | 產品安全：符合 GB9706.1－2007、 GB 9706.9-2008 、GB/T 14710-2009、GB 9706.15-2008、GB/T 16846-2008 、YY 0505-2012、GB/T 25000.51-2010要求 |
2.1.13 | 傳感系統(tǒng) |
2.1.14 | 超聲發(fā)射頻率：5MHz |
2.1.15 | 波形:連續(xù)正弦波 |
2.1.16 | 流速測量范圍: 5～100cm/s |
2.1.17 | 連續(xù)多普勒（PW）最大測量速度100cm/s |
2.1.18 | 流速準確度：5～10 cm/s范圍誤差值＜±2 cm/s；＞10～100 cm/s范圍誤差值＜±15% |
2.1.19 | 心電同步功能：具有動態(tài)顯示心電同步信號的功能 |
2.1.20 | 圖形實時凍結功能 |
2.1.21 | 脈動壓力傳感探頭 |
2.1.22 | 測量靈敏度＞10/kPa （屏幕相對示值） |
2.1.23 | 測量范圍 0～ 35kPa |
2.2 | 指標 |
2.2.1 | 測量指標：血流速度最大值 Vmax，血流速度最小值 Vmin，血流速度平均值 Vmean，平均血流量 Qmean |
2.2.2 | 具有腦動脈大血管彈性特征指標：特性阻抗Zcv，脈搏波波速 WV |
2.2.3 | 具有大腦小血管阻力指標：外周阻力 Rv，動態(tài)阻力 DR |
2.2.4 | 具有顱內毛細血管閉鎖狀況指標：臨界壓 CP，舒張壓與臨界壓差 DP |
2.3 | 軟件系統(tǒng)性能 |
2.3.1 | 具有腦卒中風險評估系統(tǒng) |
2.3.2 | 具有腦血管功能檢測軟件 |
2.3.2.1 | 具有基線基本信息模塊：一般信息+危險因素信息 |
2.3.2.2 | 具有基線腦血管功能模塊：血液動力學指標+運動學指標 |
2.3.2.3 | 具有參考值模塊：從3歲至93歲，不同性別（男、女）、不同血管部位（左、右側），不同年齡段（每5歲為一檔） |
2.3.2.4 | 具有腦卒中風險評估模塊：腦血管功能積分規(guī)則，定量評估卒中危險度 |
2.3.4 | 危險度評估效能：預警腦卒中的敏感度為≥80%，特異度≥65%。 |
2.3.5 | 經過國家級課題項目應用和驗證。 |
2.4 | 與醫(yī)院 HIS 系統(tǒng)相接，中標方負責該設備連 LIS 或其他信息系統(tǒng)的所有連接及接口費用； |
2.5 | 腦血管功能檢測儀硬件系統(tǒng)單套配置要求： |
2.5.1 | 主機系統(tǒng) 1 套 |
2.5.2 | 傳感系統(tǒng) 1 套 |
2.5.3 | 打印機：彩色噴墨打印機 1 臺 |
2.6 | 提供主機以外輔助使用的注冊證、說明書。 |
3 | 其他 |
3.1 | 在貨物到達使用單位后，賣方應在 7 天內派工程技術人員到達現場，在買方技術人員在場的情況下開箱清點貨物，組織安裝、調試，并承擔因此發(fā)生的一切費用； |
3.2 | 提供貨物為全新設備。設備到貨時，為該機器的最新硬件和軟件版本。 |
3.3 | 設備安裝后，醫(yī)院按國際和國家標準及廠方標準進行質量驗收； |
3.4 | 維修響應時間≤4 小時。48 小時未解決問題須免費提供備用機。 |
3.5 | 投標人免費提供醫(yī)院設備使用人員操作培訓，保證醫(yī)院設備使用人員正常操作設備各種功能，須列明培訓計劃； |
3.6 | 合同期內，合同供應商須免費按維護手冊對設備進行維護保養(yǎng)，必須提供詳細的保修內容和保養(yǎng)執(zhí)行情況的文檔。設備維修及軟件升級終生免費。合同供應商提供的設備不能滿足臨床檢測、治療的功能要求或檢查量的增長，或設備故障率高，或使用壽命到期，合同供應商應無償提供設備升級或更換設備； |
3.7 | 隨機提供設備使用操作手冊 2 份，維修手冊 1 份。投標人另提供電子版本的操作手冊和維修手冊各 1 份； |
3.8 | 提供租賃期內每年一次設備廠家校準服務，并出具校準報告； |
3.9 | 合同簽訂后 1 個月內設備到貨；耗材在招標人訂貨后3個工作日內到貨。 |
注：投標人可根據以上所列設備的技術配置及技術性能要求作為參考選用投標產品，但所選投標產品的技術配置及技術性能應相當于或高于以上要求，并滿足采購需求，否則將可能作出對投標人不利的評定。
三、服務期
合同簽訂后，合同期為合同設備驗收合格后滿一年或耗材采購總金額達到耗材總預算（任一條件達到即視為合同期滿）。合作期內如遇政策性原因，導致合同無法履行，則合同自行終止。
四、付款方式
1、設備租賃付款：設備租賃費在合作期滿1個月內后按實際租賃月份及臺數支付。
2、耗材付款：本項目耗材數量僅為預估量，采購人對最終用量不做承諾。耗材按批次供貨并按實際使用量結算，結算價=實際供貨量*中標單價，每月結算一次。采購人在收到中標人開具的發(fā)票后3個月內付款。
五、報名資質：
1、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條對投標主體規(guī)定的、處在良性循環(huán)的、有供貨能力的供應商，經營范圍需涵蓋我院采購的物品，出具企業(yè)組織機構代碼、稅務登記證、營業(yè)執(zhí)照；
2、供應商未被列入“信用中國”網(www.creditchina.gov.cn)和“中國政府采購網”（www.ccgp.gov.cn）失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單且尚處于禁止參加政府采購活動期內；
3. 本項目的特定資格要求：
①投標人為醫(yī)療器械生產企業(yè)的：第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產許可證》、第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；
投標人為醫(yī)療器械經營企業(yè)的：第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經營許可證》、第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經營備案憑證；
（適用于按醫(yī)療器械管理的貨物）；
②提供食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的完整有效的醫(yī)療器械注冊或備案證明；（適用于按醫(yī)療器械管理的設備）
③貨物制造商或其它有銷售資格（提供證明材料）的供應商出具的授權書（適用于投標人是進口貨物代理商的情形）
4、不接受聯(lián)合體投標；
5、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
六、報名材料：
1、營業(yè)執(zhí)照復印件；
2、法人授權委托書（需附被委托人身份證復印件，格式詳見附件）；
3、“信用中國”網(www.creditchina.gov.cn)和“中國政府采購網”（www.ccgp.gov.cn）的查詢結果網頁截圖，查詢截止時點：投標截止時間前1周內；
4、本項目特定資格要求的相關證件復印件；
5、響應技術要求的相關證明資料文件（如產品注冊證、說明書等）。
以上材料均需加蓋公章。
七、詢價方式：
1、投標人所報總價不得超過最高限價，否則當無效標處理。
2、設備實行租賃方式，按8000元/年/臺設備租賃費進行報價；耗材實行購買方式，按數量500張進行報價。各項技術功能參數需滿足醫(yī)院要求,所報單價不得超過預算單價，總價最低的供應商為中標人，所報價格應包括稅費、利潤、管理費、人員工資、差旅費、交通費、保險費、通信費、檢測驗收、技術支持與培訓、專利、售后服務與維保、不可預見費及完成合同所需的一切本身和不可或缺的所有工作開支、政策性文件規(guī)定及合同包含的所有風險、責任等各項全部費用，實行固定費用總包干。
3、報價單格式見附件，投標文件一式兩份，開標當天密封上交。
八、投標文件的組成：
1.報價單（格式詳見附件）；
2.法定代表人授權書（格式詳見附件）；
3.企業(yè)法人有效營業(yè)執(zhí)照復印件；
4.資格證明文件（格式詳見附件）；
5.配置清單；
6.售后服務；
7.不含在投標機型配置中的各種應用軟件及功能和各種選配件的報價（如有）；
8.投標人認為需要提供的其他技術資料。
以上復印件均需加蓋公章。
九、開標時間：2023年5月30日上午9點整
十、開標地點：溫州市中西醫(yī)結合醫(yī)院5號樓（急診綜合樓）10樓會議室
十一、其他：
報名時間：2023年5月25日至2023年5月29日(作息時間：上午8:00-11:30,下午1:30-5:00)。
報名地點：溫州市鹿城區(qū)錦繡路75號溫州市中西醫(yī)結合醫(yī)院急診綜合樓617室。
聯(lián)系人：鄭老師 0577-88911085 郵箱：394808588@qq.com
采購監(jiān)督：溫州市中西醫(yī)結合醫(yī)院監(jiān)察室 聯(lián)系方式：0577-88913742
地址：溫州市錦繡路75號
咨詢電話：0577-88910524（工作日）
值班電話：18205871921
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